歐盟CE認證

歐盟CE認證

CE認證簡介

CE認證是構成歐洲指令核心的“主要要求”，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術協調與標準的 新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的“主要要求”有特定的含義，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量 要求

因此準確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。

它被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照，凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。

CE兩字，是從法語“Communate Europpene”縮寫而成，是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯盟（簡稱歐盟）。

字母CE的含義

在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

在過去，歐共體國家對進口和銷售的產品要求各異，根據一國標準制造的商品到別國極可能不能上市，作為消除貿易壁壘之努力的一部分，CE應運而生。因此，CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

事實上，CE還是歐共體許多國家語種中的“歐共體”這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲（要求））。

CE標志的意義

CE標志的意義在于：用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產品符合有關歐洲指令規定的主要要求（Essential Requirements），并用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和/ 或制造商的合格聲明，真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。

有關指令要求加貼CE標志的工業產品，沒有CE標志的，不得上市銷售，已加貼CE標志進入市場的產品，發現不符合安全要求的，要責令從市場收回，持續違反指令有關CE標志規定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。

CE標志不是一個質量標志，它是一個代表該產品已符合歐洲的安全/健康/環保/衛生等系列的標準及指令的標記.在歐盟銷售的所有產品都要強制性打上CE標志.

CE產品名錄

低電壓電器產品

家用電器:真空吸塵器、電熨斗、洗碗機、電炊具、洗衣機、電動剃須刀、電動卷發器、微波爐、電動清掃機、電風扇、電視機、錄像機、VCD機、音響等.

工業用電器: 不間斷電源、穩壓電源、閉路電視監視警報系統、燈具電光源等.

個人防護設備:橡膠手套、太陽眼鏡、當風鏡等.

簡單醫療器械:老花鏡、醫用擔架、手術刀等.

機械產品

農業及食品機械: 輸送機、粉磨機、包裝機等.

掌上型機械: 掌上型磨光機、手砂輪等.

移動作業機械: 推土機、壓路機、挖掘機等.

起重機械: 升降機、卷揚機、起重機等.

地下作業機械: 采煤機、掘進機、打樁機等.

木工用電動工具及機床: 刮削機、電銑、拋光機等.

CE認證相關指令

1、機械指令(Machinery Directive)2006/42/EC

2、電磁兼容指令(Electromagnetic Compatibility Directive) 89/336/EEC 92/31/EEC 93/68/EEC

3、低電壓指令(Low Voltage Directive) 3/23/EEC 93/68/EEC

4、簡單壓力容器指令( Simple Pressure-vessels Directive) 87/404/EEC 90/488/EEC 93/68/EEC

5、壓力設備指令 ( Pressure equipment Directive) 97/23/EC

6、燃氣用具指令( Gas Appliances Directive) 90/396/EEC 93/68/EEC

7、娛樂用船只指令(Recreational Craft (Boats) Directive) 94/25/EC

8、玩具指令(Toys Directive) 88/378/EEC 1.1.1990

9、建筑產品(Construction Products Directive) 89/106/EEC 27.6.1991

10、個人防護設備指令(Personal Protective Equipment Directive) 90/686/EECas amended 1.7.1995

11、非自動稱量儀器指令(Non-automatic Weighing Machines Directive) 90/384/EEC 1.1.1993

12、可移植醫療器械指令(Active Implantable Medical Devices Directive) 90/385/EEC 1.1.1993 1.1.1995

13、普通醫療器械指令(Medical Devices-general Directive) 93/42/EEC 1.1.1995 15.6.1998/4/3

14、電信終端設備指令(Telecommunications Terminal Equipement Directive)91/263/EEC 6.11.1992

15、鍋爐指令(Boilers Directive) 92/42/EEC 1.1.1994 1.1.1998

16、爆破器材指令(Explosives Directive)93/15/EEC 1.1.1995 1.1.2003

17、通訊衛星地面站指令(Satellite Earth Station for Telecommunications Directive)93/97/EEC 1.5.1995 1.5.1997

18、升降設備(COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94 1.1.1998 1.1.2000

19、用于爆炸性氣體設備指令(Equipment for Use in Explosive Atmospheres Directive)94/9/EC 1.3.1996 1.7.2003

20、非簡單壓力容器(Non-simple Pressure VesselsDirective) Proposal:COM(93)319 1.7.1996 1.1.1999

21、非自動稱量儀器指令(Non-automatic Weighing Machines Directive)90/384/EEC

CE認證符合的程序

1、制造商相關實驗室(以下簡稱實驗室)提出口頭或書面的初步申請.

2、申請人填寫CE-marking申請表,將申請表,產品使用說明書和技術 文件一并寄給實驗室(必要時還要求申請公司提供一臺樣機).

3、實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價.

4、申請人確認報價,并將樣品和有關技術文件送至實驗室.

5、申請人提供技術文件.

6、實驗室向申請人發出收費通知,申請人根據收費通知要求支付認證費用.

7、實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱.

8、技術文件審閱包括:

a、文件是否完善.

b、文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫.

9、如果技術文件不完善或未使用規定語言,實驗室將通知申請人改進.

10、如果試驗不合格,實驗室將及時通知申請人,允許申請人對產品進 行改進.如此,直到試驗合格.申請人應對原申請中的技術資料進 行更 改,以便反映更改后的實際情況.

11、本頁第9、10條所涉及的整改費用,實驗室將向申請人發出補充收費通知.

12、申請人根據補充收費通知要求支付整改費用.

13. 實驗室向申請人提供測試報告或技術文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標志.

14、申請人簽署CE保證自我聲明,并在產品上貼附CE標示.

企業需要準備的技術文件：

1. 產品使用、安裝、維護說明書。

2. 產品總裝圖（結構圖），電器原理圖.

3. 關鍵材料清單（編號、名稱、材料型號、額定參數、制造廠家、認證情況）。

4. 同一單元里不同型號規格產品的差異描述。

5. 產品的商標和銘牌。

6. 9001管理體系證書

認證咨詢流程：

一．咨詢

您可以以電話、傳真、電子郵件等任一方式，向我們提出初步的申請意向(如：哪幾類產品、申請何種認證、具體的型號及規格、產品樣本及描述等)。

我們將根據您所提供的大致情況，向你建議較佳的認證方案,提出測試前的文件及圖紙等資料要求，并初步估算相關的費用。同時，我們會向您提供《申請書》、《代理授權通知書》等文件以備填寫。
二．申請

請您將簽字蓋章的《申請書》、《代理授權通知書》返回我司，并按要求準備相關的資料；

我們將在收到上述的文件及資料后，正式受理申請并確立項目號，同時擬定《認證代理委托協議》（雙方締結的認證業務條約，以明確相互的責任及義務，一式兩份）。
三．簽約

請您將簽字蓋章的上述《協議》返回我司,并按《協議》條款支付相關費用；

我們將在收到簽字蓋章的《協議》和有關付款憑證后，指定項目工程師負責此項目，并選擇與合適的實驗室和工程師聯系。
四．技術支持（可選擇）

應您的要求，我們的項目工程師會向您講解與您的產品相關的標準及安全要求；安排摸底測試和結構預檢；將中文資料譯成英文等。

上述技術支持的費用水平將根據具體的工作量來確定。
五．送檢準備

我們的項目工程師會及時反饋同認證機構的聯系的進展情況，并通知您測試或重復測試的樣品要求和確切費用，以及認證機構要求簽署的一系列文件（如認證機構的申請表、結構參數表、跟蹤服務協議等）。

請您按要求準備好樣品、文件資料、測試費用，并送交我們的項目工程師。
六．送檢

我們的項目工程師會將您提供的樣品、資料、費用一并提交到相應的認證機構或實驗室，并及時地跟蹤認證項目的進展情況、反饋測試信息，直至該項目結束。
七．重復測試

如果測試出現不合格項，您可以進行樣品整改，再次送樣，重復測試；也可以取消項目，在成熟時再提出申請。
我們的工程師將給出整改意見，并協助您進行樣品整改。
九．后續服務(可選擇)

在認證結束以后，我們可以根據您的不同的要求提供一系列的年度服務，如：來往函件及資料的翻譯、代付費用、更換修改頁、申請變更等。

甘肅華邦簡介：

華邦立于2012年，是經國家主管部門批準設立的一家提供知識產權代理服務的專業機構。成立以來，已成功為西北地區近千家企業的知識產權事務提供代理服務，也先后為各大企業成功代理商標、計算機軟件著作權、高新技術企業、ISO體系認證等數千件。

華邦業務范圍：高新技術企業、ISO9001質量管理體系、ISO14001環境管理體系、ISO45001/OHSAS18001職業健康安全管理體系、GB/T50430建筑施工企業質量管理規范、ISO27001信息安全管理體系、ISO20000信息技術服務管理體系、ISO22000食品安全管理體系、HACCP危害分析與關鍵控制點、HSE健康安全與環境油田管理體系、GBT31950誠信管理體系、GB/T27922售后服務認證介紹、ISO13485醫療器械質量管理體系、GBT29490知識產權貫標管理體系、IATF16949汽車行業質量管理體系、SA8000社會責任管理體系、CSU2025創新管理體系、ISO22301業務連續性管理體系、軍工GJB質量管理體系、有機認證、歐盟CE認證、十環認證、GAP良好農業規范、中國強制CCC認證、ITSS信息技術服務運維、CMMI軟件能力成熟度模型、CCRC信息安全服務資質、雙軟認定、商標業務、作品版權、計算機軟件著作權、軟件測試、專利轉讓交易、AAA信用評級等服務,華邦可針對企業管理的各個層面進行規范、完善和提高，以滿足不同客戶的管理和培訓需求，致力于提供較佳的問題解決方案，以幫助企業搭建一個能真正實現持續改進的管理平臺，同時塑造一支觀念超前，高效合作的管理團隊。